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發酵罐在制藥行業舉足輕重的作用

       隨著技術的不斷改進,市場競爭日益激烈,制藥行業對于制藥產品質量要求也在不斷提升,而弗盧德發酵罐不斷加強技術創新,以好的質量去滿足多方位的市場需求,同時,也彰顯了發酵罐在制藥行業的重要作用。
       發酵罐,指工業上用來進行微生物發酵的裝置。該設備能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強,并可進行一定調節以便于清洗、減少污染,適合于多種產品的生產以及減少能量消耗。
       制藥發酵是一個無菌、無污染的過程,發酵罐采用了無菌系統,避免和防止了空氣中微生物的污染,大大延長了產品的保質期和產品的純正。隨著新版GMP的推行, 對藥品質量提出更高的要求,無菌、無污染更是制藥的基本標準,因此發酵罐在制藥過程中具有舉足輕重的作用。
       發酵罐,其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒,其容積在1m³至數百m³。在設計和加工中應注意結構嚴密,合理。能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強,并可進行一定調節以便于清洗、減少污染,適合于多種產品的生產以及減少能量消耗。
       隨著分子生物工程的不斷發展,已經為優良菌種的選育提供了較為廣闊的天地,用基因重組菌種取代,改良原有的檸檬酸、青霉素菌種已見諸報道。之前的文章中,我們介紹過《發酵罐推動功能菌株大規模篩選技術的發展》,這里就不在多做介紹。
       但是在生產過程中,發酵罐或因為多方面的因素出現染菌情況。如設備結構不合理,設備安裝不合理,設備本身的泄露、死角和設備管理上的漏洞,發酵方法設計不合理等。設備的漏洞可能由化學腐蝕、電化學腐蝕、磨蝕以及操作不當引起設備穿孔。發酵的系統設備不合理也會染菌,例如蒸汽系統、無菌空氣系統、物料消毒系統、冷水系統等。蒸汽的溫度高低、壓力大小、蒸汽中含冷凝水量會影響蒸汽的質量,由于濕飽和蒸汽中冷凝水含量大,蒸汽溫度低、壓力波動大,可能造成滅菌溫度時間達不到雜菌的致死時間和致死溫度而造成發酵染菌。
       要保證發酵罐無菌,發酵罐設備在結構設計上的合理,積極引進和吸收技術十分重要。隨著生物發酵領域市場規模的不斷擴大,微生物發酵產品的市場潛力也被不斷開發,傳統的發酵方式和規模已經遠遠滿足不了消費需求。筆者獲悉,針對現在制藥機械自動化、一體化的趨勢和安全、衛生的標準,江蘇弗盧德研發出一種新型發酵罐,能夠對發酵罐溫度、PH、DO、轉速、消泡、補料和滅菌進行過程全自動控制,其不僅提高了工作效率,而且使制藥質量得到更好的保證。
       發酵罐在制藥工業應用時的注意事項:
       發酵罐罐體滅菌前務必檢查其中液面高度,要求所有的電極都沒于液面以下。打開發酵罐電源前務必檢查冷卻水是否已打開,溫度探頭是否已插入槽中,否則會燒壞加熱電路。
       發酵罐發酵過程中一定要保持工作臺的清潔,用過的培養瓶及其它物品及時清理,因故濺出的酸堿液或水應立即擦干。對罐體安裝,拆卸和滅菌時要特別小心pH電極和罐體的易損又昂貴部件。
       綜上所述,發酵罐在制藥行業的應用過程中,正在發揮它舉足輕重的作用。

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